众所周知,申请办理SONCAP认证的时候需要进行验货,如果是办理长期有效PC2、PC3证书的,虽然不是每次都要验货,但进口到该国到产品包装肯定都不能够区别对待。对于申请都是普通PC证书的,则每次都需要进行验货,所以这个问题对于很多进口商而言还是必须要面对的。不同的发证机构对于验货的要求可能存在差异,但建议进口商还是统一按照高标准、高要求来对待。一旦没有满足规定,那么就表率无法通过验货,不同机构的检验员可能在细节以及侧重方面有所不同,譬如有的验货员对于贴纸、不干胶标签是不接受的,必须要印刷得精美、规范、牢固才算通过。而且,申请SONCAP认证在验货的时候,标签比较低的要求要显示产品的名称、型号、商标、产地等基础内容。另外产品的性能也应该有所提及,包括电压、频率、功率等等。还有一个问题就是验货的时候进口商很容易忽视小包装,以为外箱有唛头了,产品上面也有标签了,那么小包装就不需要管了,显然这是不对的,在小包装里面,也应该具有一样的产品信息才行。值得注意的是,很多中国进口商觉得和非洲国家的关系很不错,申请SONCAP认证的时候就不需要验货了,这是很不对的想法。对于一次性的PC证书,基本上都要验货。 常熟AMR物流装备认证价格。张家港机械物流装备认证欧美CEtlus
概述E-Mark也就是欧洲共同市场,对汽机车及其安全零配件产品,噪音及废气等,均需依照欧盟法令(EECDirectives)与欧洲经济委员会法规(ECERegulation)的规定,通过产品符合认证要求,即授予合格证书,以确保行车的安全及环境保护之要求。E-Mark依认证国别不同,所授予之编号也不同。2002年10月起,根据欧盟指令72/245/EEC,以及修正指令95/54/EC的要求,凡是进入欧盟市场进行销售的汽车电子电器类产品,必须通过e-Mark相关测试认证,标贴E标志,欧盟各国海关才会予以放行,准许进入当地市场。关于E标志E-mark认证E标志源于欧洲经济委员会(EconomicCommissionofEurope,简称ECE)颁布的法规(Regulation)。ECE包括欧洲48个国家,除欧盟成员国外,还包括东欧,南欧等非欧国家。ECE法规是推荐各成员适用,不是强制性标准,成员国可以套用ECE法规,也可以延用本国法规。从市场需求来看,通常ECE成员愿意接收符合ECE法规的测试报告及证书。E标志证书的发证机构是ECE成员国的机构。
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CE项目:工作电压、故障试验、撞击实验、震动实验、冲击试验、电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离、插头实验、保护连接导体电阻、外部导线接线端、电源线应力消除试验、电气连接和固定试验、漏电试验、可接触性试验、能量危险检查、限制电源试验、安全连锁装置试验、印刷电路板试验、电源保护套、封装和密封零件检验、抗外力试验、建筑内(上)电气设备、电击试验、介电强度试验、标签检查和试验、辐射试验、发热试验、SELV测试、TNV测试、限流电路试验、过载试验、手动装置试验、电池防爆试验、溢出试验、可燃实验、防火试验、黏合剂试验、维卡试验、防水试验低电压测试项目(LVD)Inputtest功率测试、Heatingtest温升测试、Humiditytest湿度测试、Glow-wiretest灼热丝试验态测试、OverLoadtest过载测试、Leakagecurrentmeasurements漏电流测试、ElectricStrengthtest耐压测试、Earthcontinuitytest接地电阻测试、Cordanchoragetest电源线拉力测试、Stabilitytest稳定性测试、Plugtorquetest插头扭矩测试、Impacttest冲击测试、Capacitordischargetestatplug插头放电测试、Faultconditionstest元器件破坏测试、Workingvoltagemeasurement工作电压测试、Motorlock-rotortest马。
同质性比较(SE)a)同质性比较是要证明所申请上市的产品和已在美国市场上合法销售的产品在安全性和有效性方面比较是实质相等的。b)选择合适的产品进行比较是510(K)申请的关键步骤。在进行比较时应从如下方面进行考虑:c)企业必须提供充足的资料证明,所申请上市的器械和被比较的器械是实质相等的(SE),否则510(K)申请不会通过。2.3510(K)审查程序a)FDA在收到企业递交的510(K)资料后,首先检查资料是否齐全,如资料齐全,则受理并给企业发出确认性,同时给出申请受理编号(KYYXXXX),此号码也将作为正式批准后的号码;如不齐全,则要求企业在规定时间内补充齐全,否则作企业放弃处理。b)FDA在受理申请后即进入内部工作程序,其中可能还会要求企业补充一些资料。c)在510(K)申请通过审阅后,FDA并不立即发出批准函件,而是根据产品风险等级、市场先前是否对企业有不良反映等确定是否对企业进行现场GMP考核,考核通过后再发给企业正式批准函件(Clearance);d)如无须现场考核GMP,则510(K)申请通过后立即发给正式批准函件。相城区智能仓储物流装备认证价格。
在大部分人的心目当中,PSE认证的过程略微复杂,有时候人们想尽一切办法进行认证环节的把控,但是较终的结果却始终都不尽人意,在这样的状态之下,各种类型的代办机构悄然出现,在选择代办机构的时候,人们更是想尽了一切办法去完成,原来这一类代办机构早已经出现在大家的身边。这类机构已经聘请了大量的技术人员,这些技术人员的服务范围非常较广,但是却又不乏针对性,所有的人都可以把工作安排的经济协调,彼此之间的合作也早就已经提上了日程,他们每一个人都会分好工,所以工作效率才会如此之高。PSE认证代办机构确实是非常有价值的,在获得了专业的代办机构之后,大家可以根据自己的实际情况提出相应的要求,如果大家的要求很高,希望对方能够在短短的两三天之内就提交各种材料的话,那么大家也要想办法与之进行配合和协作,对方需要大家提供的材料,大家一定要一并提供好。PSE认证代办机构本身是相当有价值的,在专业代办人员的支撑之下,整个代办过程当中的问题全部都得到了相应的解决,只要是专业的机构,那么都可以令大家眼前一亮,不管大家究竟提出了怎样的要求,也不管大家现在是否可以提供相关的材料,对方都可以在极短的时间之内完成所有的工作。 常熟自动分拣物流装备认证价格。虎丘区出海物流装备认证价格
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